安徽省药品审评查验中心药品GMP符合性检查公示([2026]013号)

发布日期:2026-03-25 13:19 来源:安徽省药品审评查验中心 阅读: 字体:[大] [中] [小]

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等相关规定,安徽省药品审评查验中心拟于近日组织对以下企业的药品GMP符合性申请进行现场检查。现场检查时间如有变动,以检查组现场书面通知为准。请社会各界予以监督。

电话:0551-63710152、0551-63710975  

地址:安徽省合肥市包河区乌鲁木齐路15号安徽省食品药品技术检测大楼8楼

邮箱:aceilz@163.com

特此公示。

附件:药品GMP符合性检查信息

                            安徽省药品审评查验中心

                                                                     2026325

药品GMP符合性检查信息

序号

企业名称

检查范围(产品)

检查地址

检查时间

1

合肥康润立合药业有限公司

磷酸奥司他韦胶囊[(规格:75mg(按C16H28N2O4计),国药准字H20243093)](固体制剂车间胶囊剂生产线)(受托生产企业:安徽国森药业有限公司)

合肥市长江西路669号

2026年3月26日-2026年3月29日

2

安徽国森药业有限公司

硬胶囊剂(固体制剂车间胶囊剂生产线)

合肥市长江西路669号

2026年3月26日-2026年3月29日

3

合肥合源药业有限公司

原料药(沙库巴曲缬沙坦钠)[原料B301车间、原料B302车间原料药(沙库巴曲缬沙坦钠)生产线]

安徽省蚌埠市淮上区开源大道35号

2026年3月26-2026年3月29日

4

合肥亿帆生物制药有限公司

冻干粉针剂[注射用硫酸多黏菌素B(规格:50万单位,国药准字H20263089)](B02生产车间B02生产线)

安徽省合肥市经开区文山路与繁华大道交口

2026年3月27-2026年3月29日