安徽省药品审评查验中心药品GMP符合性检查公示([2025]057号)
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等相关规定,安徽省药品审评查验中心拟于近日组织对以下企业的药品GMP符合性申请进行现场检查。现场检查时间如有变动,以检查组现场书面通知为准。请社会各界予以监督。
电话:0551-63710152、0551-63710975
地址:安徽省合肥市包河区乌鲁木齐路15号安徽省食品药品技术检测大楼8楼
特此公示。
附件:药品GMP符合性检查信息
安徽省药品审评查验中心
2025年12月2日
药品GMP符合性检查信息
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序号 |
企业名称 |
检查范围(产品) |
检查地址 |
检查时间 |
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1 |
安徽安迪科药业有限公司 |
体内放射性药品[小容量注射剂(非最终灭菌),锝[99mTc]替曲膦注射液、锝[99mTc]双半胱乙酯注射液、锝[99mTc]双半胱氨酸注射液、锝[99mTc]植酸盐注射液、锝[99mTc]聚合白蛋白注射液](Tc-99m药物生产车间锝[99mTc]生产线) |
安徽省合肥市包河经济开发区繁华大道与吉林路交口联东U谷一期51号楼 |
2025.12.3-12.5 |
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2 |
宣城美诺华药业有限公司 |
原料药(沙库巴曲缬沙坦钠)[503车间、504车间原料药(沙库巴曲缬沙坦钠)生产线] |
安徽宣城高新技术产业开发区梅子冈路9号 |
2025.12.10-12.12 |
皖公网安备 34011102001500号
