铜陵市2025年药品安全监测形势总体稳定向好
药品安全监测工作是药品全生命周期监管中最后一个环节,对于强化药品监管可以起到举足轻重的作用,对保障人民群众用药安全具有重要意义,铜陵市多年来持续加强药品不良反应监测评价体系建设,着力提升监测评价能力,2025年全市药品安全监测形势总体稳定向好,充分发挥了药品安全监测的重要作用。
一是坚持报告数量和报告质量两手抓。持续加强药品、器械和化妆品安全监测,在做好日常监测的同时,安排专人于周末、节假日等关键时段值守,坚持做到每日监测,及时评价每一份报告,2025年我市共上报药品不良反应报告2981份,每百万人口报告数2276份,同比增加10.1%,新严报告比例33.8%,严重报告比例21.2%,上报医疗器械不良事件报告776份,上报化妆品不良反应报告317份,上报药物滥用监测调查表104份,同比增加48.6%,挖掘药品风险信号1例、医疗器械和化妆品风险信号各2例。
二是坚持业务培训和质量评估两结合。联合卫健部门和县区市场监管部门开展了药品安全监测业务培训活动,对全市100余家监测单位负责安全监测工作的人员开展了专题业务培训,多次组织召开了药品、医疗器械、化妆品和药物滥用报告质量评估会,针对全市二级以上医疗机构建立药品安全监测工作档案,组织专家修订了《临床常见医疗器械不良事件表现手册》,为基层监测人员较快学习掌握监测工作内容和提升监测能力提供指南,多次走访市看守所和市拘留所,开展药物滥用讲座和科普宣传,切实加强我市药物滥用监测工作,为科学监管提供有效信息支撑。
三是坚持信息通报和监测考核两并重。联合市卫健部门建立药物警戒协同工作机制以来,严格按照信息通报制度和监测考核方案的要求,坚持季度通报和年度考核,此举加深了医疗机构对监测工作主体责任的认识,不良反应监测的主动性得到了有效提升,监测报告的数量和质量有了显著的提高,2025年辖区内注册单位参报率达到99.7%,同比2024年略有增强。
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